- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00341692
Studio del tessuto mammario normale e del rischio di cancro
Studio pilota per raccogliere tessuto mammario normale da donatori di organi e tessuti
Il cancro al seno è il cancro più comune tra le donne negli Stati Uniti. La ricerca sul cancro al seno è stata ostacolata dalla difficoltà nel raccogliere tessuto mammario normale. In questo studio, i ricercatori otterranno campioni di tessuto mammario normale da donatori di organi e raccoglieranno dati sui fattori di rischio dai parenti prossimi.
Lo scopo di questo studio è scoprire come il seno normale si sviluppa e risponde agli stress che sono noti per aumentare la possibilità di una donna di sviluppare il cancro al seno.
Dopo la donazione del tessuto mammario da parte di 20 volontari, i tecnici chirurgici eseguiranno piccole incisioni nella pelle e nel tessuto del seno e rimuoveranno diversi campioni che misurano circa un pollice. I tecnici preleveranno anche campioni del rivestimento uterino per stimare la data dell'ultimo periodo mestruale. Il tessuto verrà quindi inviato al National Cancer Institute per studi di ricerca di laboratorio. Saranno adottate misure per garantire che l'identità dei partecipanti rimanga riservata.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE
Lo studio arruolerà ragazze o donne di età pari o superiore a 11 anni.
CRITERI DI ESCLUSIONE
Gli uomini sono esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Campioni di tessuto mammario normale
Campioni di tessuto mammario normale da donatori di organi per la valutazione dell'istologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche istologiche
Lasso di tempo: trasversale
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descrittivo
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trasversale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kononen J, Bubendorf L, Kallioniemi A, Barlund M, Schraml P, Leighton S, Torhorst J, Mihatsch MJ, Sauter G, Kallioniemi OP. Tissue microarrays for high-throughput molecular profiling of tumor specimens. Nat Med. 1998 Jul;4(7):844-7. doi: 10.1038/nm0798-844.
- Chuaqui RF, Bonner RF, Best CJ, Gillespie JW, Flaig MJ, Hewitt SM, Phillips JL, Krizman DB, Tangrea MA, Ahram M, Linehan WM, Knezevic V, Emmert-Buck MR. Post-analysis follow-up and validation of microarray experiments. Nat Genet. 2002 Dec;32 Suppl:509-14. doi: 10.1038/ng1034.
- Gruvberger S, Ringner M, Chen Y, Panavally S, Saal LH, Borg A, Ferno M, Peterson C, Meltzer PS. Estrogen receptor status in breast cancer is associated with remarkably distinct gene expression patterns. Cancer Res. 2001 Aug 15;61(16):5979-84.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999903158
- 03-C-N158
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