- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00341692
Studium normální prsní tkáně a rizika rakoviny
Pilotní studie k odběru normální prsní tkáně od dárců orgánů a tkání
Rakovina prsu je nejčastější rakovinou u žen ve Spojených státech. Výzkum rakoviny prsu byl brzděn obtížným sběrem normální prsní tkáně. V této studii vědci získají vzorky normální prsní tkáně od dárců orgánů a budou shromažďovat údaje o rizikových faktorech od nejbližších příbuzných.
Účelem této studie je zjistit, jak se normální prsa vyvíjí a jak reaguje na stres, o kterém je známo, že zvyšuje pravděpodobnost vzniku rakoviny prsu u ženy.
Po darování prsní tkáně od 20 dobrovolníků udělají chirurgickí technici malé řezy do kůže a tkáně prsu a odeberou několik vzorků o rozměrech asi jednoho palce. Technici také odeberou vzorky děložní sliznice, aby odhadli datum poslední menstruace. Tkáň bude poté odeslána do National Cancer Institute pro laboratorní výzkumné studie. Budou přijata opatření k zajištění utajení totožnosti účastníků.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Do studie budou zařazeny dívky nebo ženy ve věku 11 let nebo starší.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Muži jsou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Vzorky normální prsní tkáně
Vzorky normální prsní tkáně od dárců orgánů pro hodnocení histologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Histologické rysy
Časové okno: průřezové
|
popisný
|
průřezové
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kononen J, Bubendorf L, Kallioniemi A, Barlund M, Schraml P, Leighton S, Torhorst J, Mihatsch MJ, Sauter G, Kallioniemi OP. Tissue microarrays for high-throughput molecular profiling of tumor specimens. Nat Med. 1998 Jul;4(7):844-7. doi: 10.1038/nm0798-844.
- Chuaqui RF, Bonner RF, Best CJ, Gillespie JW, Flaig MJ, Hewitt SM, Phillips JL, Krizman DB, Tangrea MA, Ahram M, Linehan WM, Knezevic V, Emmert-Buck MR. Post-analysis follow-up and validation of microarray experiments. Nat Genet. 2002 Dec;32 Suppl:509-14. doi: 10.1038/ng1034.
- Gruvberger S, Ringner M, Chen Y, Panavally S, Saal LH, Borg A, Ferno M, Peterson C, Meltzer PS. Estrogen receptor status in breast cancer is associated with remarkably distinct gene expression patterns. Cancer Res. 2001 Aug 15;61(16):5979-84.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999903158
- 03-C-N158
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .