Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AUGMENTIN 1g ved hud- og bløddelsinfektion

21. november 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline

En åben, ikke-sammenlignende undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​AUGMENTIN 1g (875mg amoxicillin/125mg clavulansyre) po q 12 timer i behandling af ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner i Pakistan

Undersøgelse for at evaluere virkningerne af AUGMENTIN 1gm i behandlingen af ​​hud- og bløddelsinfektioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • GSK Investigational Site
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • GSK Investigational Site
      • Lahore, Pakistan
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have diagnosticeret ukompliceret bløddelsinfektion (f.eks. furuncle, cellulitis)
  • har givet frit dokumenteret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • antibiotika
  • har nyre- eller leverinsufficiens
  • systemisk toksicitet
  • graviditet
  • amning
  • overfølsomhed over for penicillin eller beta-lactam antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ARM 1
Medicin: amoxicillin/clavulanat kalium 1g
amoxicillin/clavulanat kalium 1g

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk respons 10-14 dage efter behandling
Tidsramme: 10-14 dage
10-14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk respons ved evalueringsbesøg under behandling (2-4 dage efter behandlingsstart og 48-96 timer efter behandling) Bakteriologisk respons ved (2-4 dage efter behandlingsstart, 48-96 timer efter behandling, 10-14 dage efter behandling) terapi)
Tidsramme: 2-4 dage
2-4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2006

Først opslået (SKØN)

22. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103997

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner