- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00343135
AUGMENTIN 1 g bei Haut- und Weichteilinfektionen
21. November 2012 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Eine offene, nicht vergleichende Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von AUGMENTIN 1 g (875 mg Amoxicillin/125 mg Clavulansäure) po alle 12 Stunden bei der Behandlung von unkomplizierten Haut- und Weichteilinfektionen in Pakistan
Studie zur Bewertung der Wirkungen von AUGMENTIN 1 g bei der Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
195
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Karachi, Pakistan
- GSK Investigational Site
-
Lahore, Pakistan, 54000
- GSK Investigational Site
-
Lahore, Pakistan
- GSK Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer unkomplizierten Weichteilinfektion (z. B. Furunkel, Zellulitis)
- frei dokumentierte Zustimmung gegeben hat.
Ausschlusskriterien:
- Antibiotika
- Nieren- oder Leberinsuffizienz haben
- systemische Toxizität
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Überempfindlichkeit gegen Penicillin oder Beta-Lactam-Antibiotika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: ARM 1
|
Amoxicillin/Clavulanat-Kalium 1 g
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Klinisches Ansprechen 10–14 Tage nach der Therapie
Zeitfenster: 10 - 14 Tage
|
10 - 14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Klinisches Ansprechen beim Untersuchungsbesuch während der Therapie (2 – 4 Tage nach Therapiebeginn und 48 – 96 Stunden nach Therapie) Bakteriologisches Ansprechen (2 – 4 Tage nach Therapiebeginn, 48 – 96 Stunden nach Therapie, 10 – 14 Tage nach Therapie)
Zeitfenster: 2 - 4 Tage
|
2 - 4 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Weichteilinfektionen
- Hautkrankheiten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Beta-Lactamase-Hemmer
- Amoxicillin
- Clavulansäure
- Clavulansäuren
- Amoxicillin-Kaliumclavulanat-Kombination
Andere Studien-ID-Nummern
- 103997
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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