Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AUGMENTIN 1gm pro infekci kůže a měkkých tkání

21. listopadu 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Otevřená, nesrovnávací studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku AUGMENTIN 1gm (875mg amoxicilin/125mg kyselina klavulanová) po q 12 hodinách při léčbě nekomplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání v Pákistánu

Studie hodnotící účinky přípravku AUGMENTIN 1gm při léčbě infekcí kůže a měkkých tkání

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

195

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán
        • GSK Investigational Site
      • Lahore, Pákistán, 54000
        • GSK Investigational Site
      • Lahore, Pákistán
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnostikovanou nekomplikovanou infekcí měkkých tkání (např. furuncle, celulitida)
  • udělil svobodně doložený souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • antibiotika
  • mají renální nebo jaterní nedostatečnost
  • systémová toxicita
  • těhotenství
  • laktace
  • přecitlivělost na penicilin nebo beta-laktamová antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ARM 1
Lék: amoxicilin/klavulanát draselný 1g
amoxicilin/klavulanát draselný 1g

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická odpověď 10-14 dní po terapii
Časové okno: 10-14 dní
10-14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická odpověď při hodnotící návštěvě na terapii (2-4 dny po zahájení terapie a 48-96 hodin po terapii) Bakteriologická odpověď (2-4 dny po zahájení terapie, 48-96 hodin po terapii, 10-14 dní po terapii terapie)
Časové okno: 2-4 dny
2-4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103997

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit