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AUGMENTIN 1gm nelle infezioni della pelle e dei tessuti molli

21 novembre 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio aperto, non comparativo per valutare l'efficacia e la sicurezza di AUGMENTIN 1 gm (875 mg di amoxicillina/125 mg di acido clavulanico) PO ogni 12 ore nel trattamento delle infezioni non complicate della pelle e dei tessuti molli in Pakistan

Studio per valutare gli effetti di AUGMENTIN 1gm nel trattamento delle infezioni della pelle e dei tessuti molli

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

195

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • GSK Investigational Site
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • GSK Investigational Site
      • Lahore, Pakistan
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aver diagnosticato un'infezione non complicata dei tessuti molli (ad esempio foruncolo, cellulite)
  • ha prestato il consenso liberamente documentato.

Criteri di esclusione:

  • antibiotici
  • soffre di insufficienza renale o epatica
  • tossicità sistemica
  • gravidanza
  • allattamento
  • ipersensibilità alla penicillina o agli antibiotici beta-lattamici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: BRACCIO 1
Droga: amoxicillina/clavulanato di potassio 1 g
amoxicillina/clavulanato di potassio 1 g

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta clinica a 10-14 giorni dopo la terapia
Lasso di tempo: 10 - 14 giorni
10 - 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta clinica alla visita di valutazione durante la terapia (2 - 4 giorni dopo l'inizio della terapia e 48 - 96 ore dopo la terapia) Risposta batteriologica a (2 - 4 giorni dopo l'inizio della terapia, 48 - 96 ore dopo la terapia, 10 - 14 giorni dopo terapia)
Lasso di tempo: 2 - 4 giorni
2 - 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2006

Primo Inserito (STIMA)

22 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103997

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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