- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00372346
Safety and Efficacy Study of Transplantation of EPCs to Treat Idiopathic Pulmonary Arterial Hypertension
5. september 2006 opdateret af: Zhejiang University
Experimental data suggest that transplantation of endothelial progenitor cells (EPCs) attenuates monocrotaline-induced pulmonary hypertension in rats and dogs.
In addition, clinical studies suggest that autogolous progenitor cells transplantation is feasible and safe in patients with ischemic disease.
This study will investigate the feasibility, safety, and initial clinical outcome of intravenous infusion of autologous EPCs in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- Department of Cardiology, the First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- junzhu chen, MD
- Telefonnummer: 8657187236889
- E-mail: chenjz01@163.com
-
Ledende efterforsker:
- junhui zhu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of idiopathic pulmonary arterial hypertension
- in New York Heart Association (NYHA) functional class II to III
- a mean pulmonary artery pressure more than 30 mmHg on right heart catheterization
- the ability to walk ≥50 m during a standardized 6-minute walk test
Exclusion Criteria:
- Pulmonary hypertension as a result of heart disease, pulmonary disease, sleep-associated disorders, chronic thromboembolic disease, autoimmune or collagen vascular disease, HIV infection, liver disease, NYHA functional class IV, major bleeding requiring blood transfusion, diabetes, renal dysfunction, and evidence for malignant diseases were excluded
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: junzhu chen, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Studieafslutning
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2006
Først opslået (Skøn)
6. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. september 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2006
Sidst verificeret
1. august 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 419000-X90305
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .