Safety and Efficacy Study of Transplantation of EPCs to Treat Idiopathic Pulmonary Arterial Hypertension
5 septembre 2006 mis à jour par: Zhejiang University
Experimental data suggest that transplantation of endothelial progenitor cells (EPCs) attenuates monocrotaline-induced pulmonary hypertension in rats and dogs.
In addition, clinical studies suggest that autogolous progenitor cells transplantation is feasible and safe in patients with ischemic disease.
This study will investigate the feasibility, safety, and initial clinical outcome of intravenous infusion of autologous EPCs in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: xingxiang wang
- Numéro de téléphone: 8657187236500
- E-mail: wangxx0571@yahoo.com.cn
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- Recrutement
- Department of Cardiology, the First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- junzhu chen, MD
- Numéro de téléphone: 8657187236889
- E-mail: chenjz01@163.com
-
Chercheur principal:
- junhui zhu, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of idiopathic pulmonary arterial hypertension
- in New York Heart Association (NYHA) functional class II to III
- a mean pulmonary artery pressure more than 30 mmHg on right heart catheterization
- the ability to walk ≥50 m during a standardized 6-minute walk test
Exclusion Criteria:
- Pulmonary hypertension as a result of heart disease, pulmonary disease, sleep-associated disorders, chronic thromboembolic disease, autoimmune or collagen vascular disease, HIV infection, liver disease, NYHA functional class IV, major bleeding requiring blood transfusion, diabetes, renal dysfunction, and evidence for malignant diseases were excluded
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: junzhu chen, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement de l'étude
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2006
Première publication (Estimation)
6 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 septembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2006
Dernière vérification
1 août 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 419000-X90305
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