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Safety and Efficacy Study of Transplantation of EPCs to Treat Idiopathic Pulmonary Arterial Hypertension

5. September 2006 aktualisiert von: Zhejiang University
Experimental data suggest that transplantation of endothelial progenitor cells (EPCs) attenuates monocrotaline-induced pulmonary hypertension in rats and dogs. In addition, clinical studies suggest that autogolous progenitor cells transplantation is feasible and safe in patients with ischemic disease. This study will investigate the feasibility, safety, and initial clinical outcome of intravenous infusion of autologous EPCs in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Rekrutierung
        • Department of Cardiology, the First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • junhui zhu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of idiopathic pulmonary arterial hypertension

    1. in New York Heart Association (NYHA) functional class II to III
    2. a mean pulmonary artery pressure more than 30 mmHg on right heart catheterization
    3. the ability to walk ≥50 m during a standardized 6-minute walk test

Exclusion Criteria:

  • Pulmonary hypertension as a result of heart disease, pulmonary disease, sleep-associated disorders, chronic thromboembolic disease, autoimmune or collagen vascular disease, HIV infection, liver disease, NYHA functional class IV, major bleeding requiring blood transfusion, diabetes, renal dysfunction, and evidence for malignant diseases were excluded

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Ermittler

  • Studienstuhl: junzhu chen, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Studienabschluss

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 419000-X90305

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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