Safety and Efficacy Study of Transplantation of EPCs to Treat Idiopathic Pulmonary Arterial Hypertension
5 de setembro de 2006 atualizado por: Zhejiang University
Experimental data suggest that transplantation of endothelial progenitor cells (EPCs) attenuates monocrotaline-induced pulmonary hypertension in rats and dogs.
In addition, clinical studies suggest that autogolous progenitor cells transplantation is feasible and safe in patients with ischemic disease.
This study will investigate the feasibility, safety, and initial clinical outcome of intravenous infusion of autologous EPCs in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: xingxiang wang
- Número de telefone: 8657187236500
- E-mail: wangxx0571@yahoo.com.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Recrutamento
- Department of Cardiology, the First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- junzhu chen, MD
- Número de telefone: 8657187236889
- E-mail: chenjz01@163.com
-
Investigador principal:
- junhui zhu, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of idiopathic pulmonary arterial hypertension
- in New York Heart Association (NYHA) functional class II to III
- a mean pulmonary artery pressure more than 30 mmHg on right heart catheterization
- the ability to walk ≥50 m during a standardized 6-minute walk test
Exclusion Criteria:
- Pulmonary hypertension as a result of heart disease, pulmonary disease, sleep-associated disorders, chronic thromboembolic disease, autoimmune or collagen vascular disease, HIV infection, liver disease, NYHA functional class IV, major bleeding requiring blood transfusion, diabetes, renal dysfunction, and evidence for malignant diseases were excluded
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: junzhu chen, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de setembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2006
Última verificação
1 de agosto de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 419000-X90305
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .