- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00377845
Livmoderhalscytologisk screening - sammenligning af tampon-selvtest og rutineudstrygningen.
26. marts 2008 opdateret af: University of Aarhus
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne egnethed, specificitet og sensitivitet af den rutineprægede udstrygning og den tampon selvtest kvinder udfører derhjemme.
Undersøgelseshypotese: Tamponselvtesten svarer til den rutinemæssige cervikal udstrygning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Randers, Danmark, 8900
- Region Hospital Randers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med cervikal dysplasi blevet henvist til konisation eller
- Kvinder inviteret til cervikal screeningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke udfører tampon selvtest før konisering eller
- Kvinder, der ikke udfører tampon-selvtesten senest 1 måned efter, at de har modtaget tamponen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sensitivitet og specificitet af tampon-selvtesten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kvindernes socio-demografiske forhold i henhold til acceptere tampon selvtest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hans Svanholm, consultant, Randers Hospital, Pathological Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2006
Først opslået (Skøn)
19. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Forstadier til kræft
- Karcinom in situ
- Uterine cervikale neoplasmer
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Uterin cervikal dysplasi
Andre undersøgelses-id-numre
- TP06-2351
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .