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Screening citologico della cervice - Confronto tra l'autotest del tampone e lo striscio di routine.

26 marzo 2008 aggiornato da: University of Aarhus

Lo scopo di questo studio è confrontare l'idoneità, la specificità e la sensibilità dello striscio di routine e dell'autotest del tampone che le donne eseguono a casa.

Ipotesi di studio: L'autotest del tampone corrisponde allo striscio cervicale di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: Tampax normale usato in 3 ore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Danimarca
- - Randers, Danimarca, 8900
    - Region Hospital Randers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

23 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le donne con displasia cervicale sono state deferite a conizzazione o
Donne invitate al programma di screening cervicale

Criteri di esclusione:

Donne che non eseguono l'autotest del tampone prima della conizzazione o
Donne che non eseguono l'autotest del tampone da almeno 1 mese dopo aver ricevuto il tampone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Selezione
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sensibilità e specificità dell'autotest del tampone

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Le relazioni socio-demografiche delle donne secondo accettano l'autotest del tampone

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

Direttore dello studio: Hans Svanholm, consultant, Randers Hospital, Pathological Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità