Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zytologisches Screening des Gebärmutterhalses – Vergleich von Tampon-Selbsttest und Routineabstrich.

26. März 2008 aktualisiert von: University of Aarhus

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Eignung, Spezifität und Empfindlichkeit des Routineabstrichs und des Tampon-Selbsttests, den Frauen zu Hause durchführen, zu vergleichen.

Studienhypothese: Der Tampon-Selbsttest entspricht dem routinemäßigen Zervixabstrich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Normales Tampax in 3 Stunden verbraucht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Dänemark
- - Randers, Dänemark, 8900
    - Region Hospital Randers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen mit zervikaler Dysplasie wurden zur Konisation überwiesen oder
Frauen zum Gebärmutterhals-Screening-Programm eingeladen

Ausschlusskriterien:

Frauen, die den Tampon-Selbsttest nicht vor der Konisation durchführen oder
Frauen, die den Tampon-Selbsttest nicht mindestens 1 Monat nach Erhalt des Tampons durchführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Screening
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sensitivität und Spezifität des Tampon-Selbsttests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Den soziodemografischen Verhältnissen zufolge akzeptieren Frauen den Tampon-Selbsttest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

Studienleiter: Hans Svanholm, consultant, Randers Hospital, Pathological Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat