Organisatorisk færdighedstræning for børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet
Organisatorisk færdighedsbehandling for ADHD-børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en af de mest almindelige psykiske lidelser blandt børn. Børn med ADHD mangler ofte organisatoriske, tidsstyrings- og planlægningsevner. Disse underskud kan forårsage nedsat funktionsevne i flere miljøer, herunder hjem, skole og jævnaldrende forhold. Fremskridt i behandlingsmuligheder for disse underskud har dog været minimale. Tidligere forskning har vist, at træning i organisatorisk færdighed (OST) er en effektiv intervention til at forbedre organisatoriske færdigheder hos børn med ADHD. Dets effektivitet i forhold til andre tilgængelige behandlinger er ukendt. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af OST med effektiviteten af beredskabsstyring (CM) og en ventelistetilstand til at forbedre organisatoriske, tidsstyrings- og planlægningsmæssige mangler hos børn med ADHD.
Deltagerne i denne undersøgelse er tilfældigt tildelt OST, CM eller venteliste (WL). Deltagere i OST- og CM-grupperne deltager i 20 1-timers sessioner over 10 uger. OST træner børn i at bruge en række forskellige teknikker til at forbedre deres organisatoriske færdigheder. Både børn og deres forældre deltager i hver OST session. CM involverer ikke færdighedstræning. Snarere træner CM forældre og lærere til at identificere ønsket "slut"-adfærd og øge hyppigheden af disse adfærd gennem brug af et struktureret belønningssystem. Både børn og deres forældre deltager i hver CM session, men børnenes deltagelse vil være minimal. Deltagere, der er tildelt ventelistebetingelsen, vil have mulighed for at modtage deres valg af enten OST eller CM, når de har afsluttet undersøgelsen. Alle deltagere deltager i opfølgningsbesøg 1 måned efter behandlingen. Deltagere, der er tilknyttet OST og CM, deltager i opfølgningsbesøg efter 1 og 4 måneder inde i deres næste klassetrin. Skolepræstationer, følelser omkring skolen, ADHD-symptomer, organisatoriske færdigheder, familiemiljø, medicin eller ydelser modtaget og brug af behandlingsstrategier vil blive vurderet ved hvert opfølgningsbesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 3. og 5. klasse i skolen
- Opfylder kriterier for ADHD, enhver undertype (en formel diagnose før studiestart er ikke nødvendig)
- Opfylder minimumskravene til score på enten Conners Parent eller Conners Teacher Rating Scales
- Opfylder minimumskriterier for organisatoriske, tidsstyrings- og planlægningsunderskud, som rapporteret af forældre eller lærer
- Estimeret IQ er større end 85, som bestemt af Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence
- Har en lærer, der er villig til at deltage
- Forældres tidsplan vil tillade deltagelse ved studiebesøg
Ekskluderingskriterier:
- Går i specialundervisning hele dagen eller arbejder med en para-professionel i skolen
- Diagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse (PDD), psykose, bipolar lidelse eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
- Aktuel historie med betydelig suicidalitet eller seksuelt eller fysisk misbrug
- Enhver anden komorbid psykiatrisk diagnose eller medicinsk tilstand med væsentlige symptomer, der kan forstyrre studiedeltagelsen (f.eks. svær depression, obsessiv-kompulsiv lidelse [OCD] eller cystisk fibrose)
- Barnets lærer har tidligere deltaget i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage et træningsprogram for organisatoriske færdigheder
|
Deltagere i OST-gruppen deltager i 21-timers sessioner over 10 uger.
OST træner børn i at bruge en række forskellige teknikker til at forbedre deres organisatoriske færdigheder.
Både børn og deres forældre deltager i hver OST session.
|
|
Eksperimentel: 2
Deltagerne vil modtage beredskabsstyringsprogram
|
Deltagere i CM-gruppen vil deltage i 21-timers sessioner over 10 uger.
CM træner forældre og lærere til at identificere ønsket "slut"-adfærd og øge hyppigheden af disse adfærd ved at bruge et struktureret belønningssystem.
Både børn og deres forældre deltager i hver CM session, men børnenes deltagelse vil være minimal.
|
|
Ingen indgriben: 3
Deltagerne vil modtage ventelistetilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Børns organisatoriske færdighedsskala (COSS)
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling, måned 1 efter behandling og måned 1 og 4 i det følgende skoleår
|
Målt umiddelbart efter behandling, måned 1 efter behandling og måned 1 og 4 i det følgende skoleår
|
|
Academic Performance Rating Scale (APRS)
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling, måned 1 efter behandling og måned 1 og 4 i det følgende skoleår
|
Målt umiddelbart efter behandling, måned 1 efter behandling og måned 1 og 4 i det følgende skoleår
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tjekliste til lektieproblemer
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling, måned 1 efter behandling og måned 1 og 4 i det følgende skoleår
|
Målt umiddelbart efter behandling, måned 1 efter behandling og måned 1 og 4 i det følgende skoleår
|
|
Familiemiljøskala
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling, måned 1 efter behandling og måned 1 og 4 i det følgende skoleår
|
Målt umiddelbart efter behandling, måned 1 efter behandling og måned 1 og 4 i det følgende skoleår
|
|
Adfærdsvurderingssystem for børn
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling, måned 1 efter behandling og måned 1 og 4 i det følgende skoleår
|
Målt umiddelbart efter behandling, måned 1 efter behandling og måned 1 og 4 i det følgende skoleår
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard B. Abikoff, PhD, New York University Child Study Center
- Ledende efterforsker: Karen Wells, PhD, Duke University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH074013 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DDTR B2-NDH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .