Formazione sulle capacità organizzative per bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Competenze organizzative Trattamento per bambini ADHD
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è uno dei disturbi mentali più comuni tra i bambini. I bambini con ADHD spesso mancano di capacità organizzative, di gestione del tempo e di pianificazione. Questi deficit possono causare un funzionamento compromesso in più contesti, tra cui casa, scuola e relazioni con i coetanei. I progressi nelle opzioni terapeutiche per questi deficit, tuttavia, sono stati minimi. Precedenti ricerche hanno indicato che la formazione sulle capacità organizzative (OST) è un intervento efficace per migliorare le capacità organizzative nei bambini con ADHD. La sua efficacia rispetto ad altri trattamenti disponibili è sconosciuta. Questo studio confronterà l'efficacia dell'OST con quella della gestione delle contingenze (CM) e una condizione di lista d'attesa nel migliorare i deficit organizzativi, di gestione del tempo e di pianificazione nei bambini con ADHD.
I partecipanti a questo studio vengono assegnati in modo casuale a OST, CM o Wait-List (WL). I partecipanti ai gruppi OST e CM partecipano a 20 sessioni di 1 ora in 10 settimane. OST addestra i bambini a utilizzare una varietà di tecniche per migliorare le loro capacità organizzative. Sia i bambini che i loro genitori partecipano a ogni sessione OST. CM non prevede la formazione delle competenze. Piuttosto, CM addestra genitori e insegnanti a identificare i comportamenti "finali" desiderati e ad aumentare la frequenza di questi comportamenti attraverso l'uso di un sistema di ricompensa strutturato. Sia i bambini che i loro genitori partecipano a ogni sessione CM, ma la partecipazione dei bambini sarà minima. I partecipanti assegnati alla condizione della lista d'attesa avranno l'opportunità di ricevere la loro scelta di OST o CM una volta completato lo studio. Tutti i partecipanti partecipano alle visite di follow-up 1 mese dopo il trattamento. I partecipanti assegnati a OST e CM frequentano le visite di follow-up dopo 1 e 4 mesi dall'inizio della classe scolastica successiva. Il rendimento scolastico, i sentimenti nei confronti della scuola, i sintomi dell'ADHD, le capacità organizzative, l'ambiente familiare, i farmaci o i servizi ricevuti e l'uso delle strategie di trattamento saranno valutati ad ogni visita di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Duke University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra le classi 3 e 5 a scuola
- Soddisfa i criteri per l'ADHD, qualsiasi sottotipo (non è necessaria una diagnosi formale prima dell'ingresso nello studio)
- Soddisfa i requisiti di punteggio minimo su Conners Parent o Conners Teacher Rating Scales
- Soddisfa i criteri minimi per i deficit organizzativi, di gestione del tempo e di pianificazione, come riportato dal genitore o dall'insegnante
- Il QI stimato è maggiore di 85, come determinato dalla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence
- Ha un insegnante disposto a partecipare
- L'orario dei genitori consentirà la partecipazione alle visite di studio
Criteri di esclusione:
- Frequenta un'aula di educazione speciale tutto il giorno o lavora con un para-professionista a scuola
- Diagnosi di disturbo pervasivo dello sviluppo (PDD), psicosi, disturbo bipolare o disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
- Storia attuale di suicidalità significativa o abuso sessuale o fisico
- Qualsiasi altra diagnosi psichiatrica in comorbidità o condizione medica con sintomi significativi che possono interferire con la partecipazione allo studio (ad esempio, depressione grave, disturbo ossessivo-compulsivo [DOC] o fibrosi cistica)
- L'insegnante del bambino ha già partecipato a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno un programma di formazione sulle capacità organizzative
|
I partecipanti al gruppo OST partecipano a venti sessioni di 1 ora nell'arco di 10 settimane.
OST addestra i bambini a utilizzare una varietà di tecniche per migliorare le loro capacità organizzative.
Sia i bambini che i loro genitori partecipano a ogni sessione OST.
|
|
Sperimentale: 2
I partecipanti riceveranno un programma di gestione delle emergenze
|
I partecipanti al gruppo CM parteciperanno a venti sessioni di 1 ora nell'arco di 10 settimane.
CM addestra genitori e insegnanti a identificare i comportamenti "finali" desiderati e ad aumentare la frequenza di questi comportamenti attraverso l'uso di un sistema di ricompensa strutturato.
Sia i bambini che i loro genitori partecipano a ogni sessione CM, ma la partecipazione dei bambini sarà minima.
|
|
Nessun intervento: 3
I partecipanti riceveranno la condizione della lista di attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala delle capacità organizzative dei bambini (COSS)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento, Mese 1 post-trattamento e Mesi 1 e 4 nell'anno scolastico successivo
|
Misurato immediatamente dopo il trattamento, Mese 1 post-trattamento e Mesi 1 e 4 nell'anno scolastico successivo
|
|
Scala di valutazione delle prestazioni accademiche (APRS)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento, Mese 1 post-trattamento e Mesi 1 e 4 nell'anno scolastico successivo
|
Misurato immediatamente dopo il trattamento, Mese 1 post-trattamento e Mesi 1 e 4 nell'anno scolastico successivo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lista di controllo dei problemi con i compiti
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento, Mese 1 post-trattamento e Mesi 1 e 4 nell'anno scolastico successivo
|
Misurato immediatamente dopo il trattamento, Mese 1 post-trattamento e Mesi 1 e 4 nell'anno scolastico successivo
|
|
Scala dell'ambiente familiare
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento, Mese 1 post-trattamento e Mesi 1 e 4 nell'anno scolastico successivo
|
Misurato immediatamente dopo il trattamento, Mese 1 post-trattamento e Mesi 1 e 4 nell'anno scolastico successivo
|
|
Sistema di valutazione del comportamento per i bambini
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento, Mese 1 post-trattamento e Mesi 1 e 4 nell'anno scolastico successivo
|
Misurato immediatamente dopo il trattamento, Mese 1 post-trattamento e Mesi 1 e 4 nell'anno scolastico successivo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Howard B. Abikoff, PhD, New York University Child Study Center
- Investigatore principale: Karen Wells, PhD, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH074013 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DDTR B2-NDH
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .