Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Treatment of Patients With Relapsed or Primary Refractory Aggressive B- Cell NHL

5. oktober 2006 opdateret af: University of Magdeburg

Phase II Study for Treatment of Patients With Relapsed or Primary Refractory Aggressive B- Cell NHL and Anthracycline Chemotherapy Pretreatment, Who Received or Did Not Qualify for Autologous Stem Cell Transplantation.

Phase II study for treatment of patients with relapsed or primary refractory aggressive B- cell NHL and anthracycline chemotherapy pretreatment, who received or did not qualify for autologous stem cell transplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Phase II study for treatment of patients with relapsed or primary refractory aggressive B- cell NHL and anthracycline chemotherapy pretreatment, who received or did not qualify for autologous stem cell transplantation. Aim is to find response rates and duration of combination chemotherapy (bendamustine/rituximab) in patients with relapsed or refractory CD 20 positive B cell NHL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Rekruttering
        • University of Magdeburg, departement of Hematology and Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Mohren, PD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Histologically proven high grade B-NHL (CD 20 >= 20 % positive)
  • Age >= 18 years
  • At least one pretreatment with anthracycline polychemotherapy +/- radiatio:
  • first relapse nad contraindication for aggressive salvage therapy e.g. high dose therapy with autologous stem cell transplantation
  • second relapse (after aggressive salvage therapy)
  • patient's refusal of aggressive salvage therapy in first relapse
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • untreated patients
  • pretreatment with bendamustine
  • primary CNS- lymphoma
  • Karnofsky index < 50 (except caused by lymphoma)
  • HIV positive, hepatitis B or C
  • serious concurrent disease
  • non-compensated heart failure (>=NYHA 3)
  • non-compensated hypertension
  • renal insufficiency (creatinine > 2.0 mg/dl), not related to lymphoma
  • hepatic insufficiency with transaminase values greater than 3-fold of normal values and/or bilirubin levels > 200 µmol/l, not related to lymphoma
  • missing compliance respective incapability to comply (e.g.cerebral dysfunction
  • pregnancy
  • hematopoetic insufficiency not lymphoma related (leucocyte count <= 2500/µl, granulocyte count <= 1000/µl, platelet count <= 80000/µl)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
svarprocent
svarvarighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
samlet overlevelse
toksicitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Magdeburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Mohren, PD, University of Magdeburg, Department of Hematology and Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Studieafslutning

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSHO #73

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner