Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Treatment of Patients With Relapsed or Primary Refractory Aggressive B- Cell NHL

torstai 5. lokakuuta 2006 päivittänyt: University of Magdeburg

Phase II Study for Treatment of Patients With Relapsed or Primary Refractory Aggressive B- Cell NHL and Anthracycline Chemotherapy Pretreatment, Who Received or Did Not Qualify for Autologous Stem Cell Transplantation.

Phase II study for treatment of patients with relapsed or primary refractory aggressive B- cell NHL and anthracycline chemotherapy pretreatment, who received or did not qualify for autologous stem cell transplantation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Phase II study for treatment of patients with relapsed or primary refractory aggressive B- cell NHL and anthracycline chemotherapy pretreatment, who received or did not qualify for autologous stem cell transplantation. Aim is to find response rates and duration of combination chemotherapy (bendamustine/rituximab) in patients with relapsed or refractory CD 20 positive B cell NHL.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • University of Magdeburg, departement of Hematology and Oncology
        • Päätutkija:
          • Martin Mohren, PD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Histologically proven high grade B-NHL (CD 20 >= 20 % positive)
  • Age >= 18 years
  • At least one pretreatment with anthracycline polychemotherapy +/- radiatio:
  • first relapse nad contraindication for aggressive salvage therapy e.g. high dose therapy with autologous stem cell transplantation
  • second relapse (after aggressive salvage therapy)
  • patient's refusal of aggressive salvage therapy in first relapse
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • untreated patients
  • pretreatment with bendamustine
  • primary CNS- lymphoma
  • Karnofsky index < 50 (except caused by lymphoma)
  • HIV positive, hepatitis B or C
  • serious concurrent disease
  • non-compensated heart failure (>=NYHA 3)
  • non-compensated hypertension
  • renal insufficiency (creatinine > 2.0 mg/dl), not related to lymphoma
  • hepatic insufficiency with transaminase values greater than 3-fold of normal values and/or bilirubin levels > 200 µmol/l, not related to lymphoma
  • missing compliance respective incapability to comply (e.g.cerebral dysfunction
  • pregnancy
  • hematopoetic insufficiency not lymphoma related (leucocyte count <= 2500/µl, granulocyte count <= 1000/µl, platelet count <= 80000/µl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
vastausaste
vastauksen kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kokonaisselviytyminen
myrkyllisyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Magdeburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Mohren, PD, University of Magdeburg, Department of Hematology and Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSHO #73

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfooma, korkea-asteinen

Kliiniset tutkimukset Rituksimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa