- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00398268
Dislokerede ustabile distale underarmsfrakturer med begge knogler hos børn
Behandling af ustabile dislocerede distale underarmsfrakturer med begge knogler hos børn: En opfølgningsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
børn, der ankommer til akutmodtagelsen med et dislokeret distalt underarmsbrud med begge knogler, vil blive bedt om at deltage i forsøget.
Efter en ustabil reposition fikseres bruddet med 2 Kirschner-tråde. Armen vil være immobiliseret i over albuegips i 4 uger. Ambulatoriebesøg indtil en opfølgning på 6 måneder. Under disse besøg vil vi undersøge: konsolidering og dislokation på røntgen, funktion af begge arme, klager i dagligdagen og komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Holland
- Rekruttering
- HAGA, location Juliana Children's Hospital
-
Kontakt:
- joost w colaris, drs
- Telefonnummer: 0031642220265
- E-mail: joostcolaris@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brud på begge knogler i underarmen
- distal
- forskudt
- ustabil efter omplacering
- alder < 16 år
Ekskluderingskriterier:
- brud ældre end 1 uge
- intet informeret samtykke
- refraktion
- åben fraktur (Gustillo 2 og 3)
- begge brud af typen torus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
pronation og supination
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
komplikationer, funktion, æstetik, klager i dagligdagen, røntgenbilleder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: joost w colaris, drs
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- colaris06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .