- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00398268
Dislozierte instabile distale Frakturen beider Knochen des Unterarms bei Kindern
Behandlung von instabilen dislozierten Frakturen des distalen Unterarms beider Knochen bei Kindern: Eine Folgestudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder, die mit einer ausgerenkten distalen Unterarmfraktur beider Knochen in die Notaufnahme kommen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Nach einer instabilen Reposition wird die Fraktur mit 2 Kirschnerdrähten fixiert. Der Arm wird 4 Wochen lang im Gipsverband oberhalb des Ellenbogens ruhiggestellt. Ambulante Klinikbesuche bis zu einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten. Bei diesen Besuchen untersuchen wir: Konsolidierung und Luxation im Röntgenbild, Funktion beider Arme, Beschwerden im Alltag und Komplikationen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Niederlande
- Rekrutierung
- HAGA, location Juliana Children's Hospital
-
Kontakt:
- joost w colaris, drs
- Telefonnummer: 0031642220265
- E-Mail: joostcolaris@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bruch beider Knochen des Unterarms
- distal
- ausgerenkt
- instabil nach Neupositionierung
- Alter < 16 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Bruch älter als 1 Woche
- keine informierte Einwilligung
- Brechung
- offene Fraktur (Gustillo 2 und 3)
- beide Frakturen vom Typ Torus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Pronation und Supination
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Komplikationen, Funktion, Ästhetik, Beschwerden im Alltag, Röntgenaufnahmen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: joost w colaris, drs
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- colaris06
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