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Fraturas distais deslocadas instáveis ​​do antebraço de ambos os ossos em crianças

8 de novembro de 2006 atualizado por: Colaris, Joost, M.D.

Tratamento de fraturas distais do antebraço distais de ambos os ossos instáveis ​​em crianças: um estudo de acompanhamento

Criamos um estudo de acompanhamento da fixação com fio de Kirschner de uma fratura deslocada instável do antebraço distal de ambos os ossos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

as crianças que chegarem à unidade de emergência com uma fratura deslocada de ambos os ossos do antebraço distal serão convidadas a participar do estudo.

Após uma reposição instável, a fratura será fixada com 2 fios de Kirschner. O braço ficará imobilizado em gesso acima do cotovelo durante 4 semanas. Consultas ambulatoriais até um seguimento de 6 meses. Durante essas visitas, investigaremos: consolidação e luxação na radiografia, função de ambos os braços, queixas na vida diária e complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Holanda
        • Recrutamento
        • HAGA, location Juliana Children's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fratura de antebraço de ambos os ossos
  • distal
  • deslocado
  • instável após a reposição
  • idade < 16 anos

Critério de exclusão:

  • fratura com mais de 1 semana
  • sem consentimento informado
  • refratura
  • Fratura exposta (Gustillo 2 e 3)
  • ambas as fraturas do tipo toro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
pronação e supinação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
complicações, função, estética, queixas da vida diária, radiografias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaris, Joost, M.D.

Investigadores

  • Investigador principal: joost w colaris, drs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de novembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2006

Última verificação

1 de novembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • colaris06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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