- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00404105
A Comparison of PRK and LASIK for Correction of Myopia
24. november 2006 opdateret af: University of Aarhus
A Prospective, Randomised Trial of Photo-Refractive Keratectomy (PRK) and Laser-in-Situ-Keratomileusis (LASIK) for Correction of Myopia
The study compares the precision and accuracy of two laser refractive techniques, PRK and LASIK, for correction of nearsightedness between -6 and -8 diopters.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus Sygehus NBG
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- spherical equivalent subjective refraction between -6.00 and -8.00 diopters
- age between 18 and 49 years
- desire for having laser refractive surgery
Exclusion Criteria:
- present or past eye disease excluding myopia
- pregnant or lactating woman
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Uncorrected visual acuity
|
Bedst korrigeret synsstyrke
|
Best spectacle correction
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
IOP
|
Corneal thickness
|
Corneal wavefront aberrations
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jesper Hjortdal, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Aarhus Sygehus, University of Aarhus
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2000
Studieafslutning
1. maj 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2006
Først opslået (Skøn)
27. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. november 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2006
Sidst verificeret
1. november 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUH-Ophthalmology-1999-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PRK
-
Assiut UniversityAfsluttetUregelmæssig astigmatismeEgypten
-
Fort Belvoir Community HospitalWalter Reed National Military Medical Center; US Army Night Vision and...AfsluttetNærsynethed | Myopisk astigmatismeForenede Stater
-
Walter Reed Army Medical CenterAfsluttet
-
Walter Reed Army Medical CenterMadigan Army Medical Center; C.R.Darnall Army Medical Center; Tripler Army... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttetMyopi ≤ -6 dioptrier eller nærsynet astigmatisme ≤ -4 dioptrierEgypten
-
University of UtahAfsluttetNærsynethedForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetBrydningsfejl | Linsesygdomme | Tilfredshed | HornhindeDet Forenede Kongerige
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupTrukket tilbageBrydningsfejl | Anisometropisk amblyopi