- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00404105
A Comparison of PRK and LASIK for Correction of Myopia
24. November 2006 aktualisiert von: University of Aarhus
A Prospective, Randomised Trial of Photo-Refractive Keratectomy (PRK) and Laser-in-Situ-Keratomileusis (LASIK) for Correction of Myopia
The study compares the precision and accuracy of two laser refractive techniques, PRK and LASIK, for correction of nearsightedness between -6 and -8 diopters.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarhus C, Dänemark, 8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus Sygehus NBG
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- spherical equivalent subjective refraction between -6.00 and -8.00 diopters
- age between 18 and 49 years
- desire for having laser refractive surgery
Exclusion Criteria:
- present or past eye disease excluding myopia
- pregnant or lactating woman
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Uncorrected visual acuity
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Bestkorrigierte Sehschärfe
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Best spectacle correction
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Augeninnendruck
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Corneal thickness
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Corneal wavefront aberrations
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jesper Hjortdal, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Aarhus Sygehus, University of Aarhus
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2000
Studienabschluss
1. Mai 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. November 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2006
Zuletzt verifiziert
1. November 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUH-Ophthalmology-1999-01
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