- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00421655
A Trial of Grazax in Subjects With Hayfever
23. juni 2015 opdateret af: ALK-Abelló A/S
A Phase III Trial Assessing the Efficacy and Safety of Grazax in Subjects With Seasonal Grass Pollen Induced Rhinoconjunctivitis With or Without Asthma
The trial is performed to evaluate the efficacy and safety of specific immunotherapy with Grazax for treatment of grass pollen induced allergy.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
329
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52244-3090
- CompleWare Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- History of grass pollen allergy
- Positive skin prick test to grass
- Positive specific IgE to grass
Exclusion Criteria
- FEV1 <70% of predicted value
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
|
Tablets 75,000 SQT and matching placebo.
One tablet daily.
|
Placebo komparator: 2
|
Tablets 75,000 SQT and matching placebo.
One tablet daily.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Recording of allergy symptoms
Tidsramme: Grass pollen season 2007
|
Grass pollen season 2007
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2007
Først opslået (Skøn)
12. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GT-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grazax
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetAllergisk RhinoconjunctivitisFrankrig
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetAllergisk RhinoconjunctivitisTyskland
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetAllergisk RhinoconjunctivitisSpanien
-
Imperial College LondonKing's College London; Wellcome Trust; ALK-Abelló A/SAfsluttetAllergisk rhinitisDet Forenede Kongerige
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetAllergisk rhinitis på grund af græspollenSpanien
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetGræspollenallergiDanmark
-
Imperial College LondonAfsluttetAllergisk rhinitisDet Forenede Kongerige
-
AbbottAfsluttetSæsonbestemt allergisk rhinitisDen Russiske Føderation