A Trial of Grazax in Subjects With Hayfever
2015年6月23日 更新者：ALK-Abelló A/S
A Phase III Trial Assessing the Efficacy and Safety of Grazax in Subjects With Seasonal Grass Pollen Induced Rhinoconjunctivitis With or Without Asthma
The trial is performed to evaluate the efficacy and safety of specific immunotherapy with Grazax for treatment of grass pollen induced allergy.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
329
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52244-3090
- CompleWare Corporation
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- History of grass pollen allergy
- Positive skin prick test to grass
- Positive specific IgE to grass
Exclusion Criteria
- FEV1 <70% of predicted value
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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Tablets 75,000 SQT and matching placebo.
One tablet daily.
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プラセボコンパレーター：2
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Tablets 75,000 SQT and matching placebo.
One tablet daily.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Recording of allergy symptoms
時間枠：Grass pollen season 2007
|
Grass pollen season 2007
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2007年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月23日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GT-14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Grazaxの臨床試験
-
Imperial College LondonKing's College London; Wellcome Trust; ALK-Abelló A/S完了
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Lars Olaf Cardell募集
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Regeneron Pharmaceuticals; PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; ALK-Abelló A/S; Immune Tolerance...積極的、募集していない