A Trial of Grazax in Subjects With Hayfever
2015年6月23日 更新者:ALK-Abelló A/S
A Phase III Trial Assessing the Efficacy and Safety of Grazax in Subjects With Seasonal Grass Pollen Induced Rhinoconjunctivitis With or Without Asthma
The trial is performed to evaluate the efficacy and safety of specific immunotherapy with Grazax for treatment of grass pollen induced allergy.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
329
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52244-3090
- CompleWare Corporation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- History of grass pollen allergy
- Positive skin prick test to grass
- Positive specific IgE to grass
Exclusion Criteria
- FEV1 <70% of predicted value
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:1个
|
Tablets 75,000 SQT and matching placebo.
One tablet daily.
|
安慰剂比较:2个
|
Tablets 75,000 SQT and matching placebo.
One tablet daily.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Recording of allergy symptoms
大体时间:Grass pollen season 2007
|
Grass pollen season 2007
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月11日
首次发布 (估计)
2007年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月23日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GT-14
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Grazax的临床试验
-
Imperial College LondonKing's College London; Wellcome Trust; ALK-Abelló A/S完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Regeneron Pharmaceuticals; PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; ALK-Abelló A/S; Immune Tolerance...主动,不招人
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Imperial College London; Immune Tolerance Network (ITN)完全的