- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00433875
Fase 2 AMG 714 i reumatoid arthritis
20. december 2007 opdateret af: Amgen
Et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret, parallel-gruppe klinisk forsøg med behandling med flere doser af anti-IL 15 humant monoklonalt antistof (AMG 714) hos patienter med aktiv reumatoid arthritis, som tidligere har fejlet en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler
Tolv ugers behandling af AMG 714 hos RA-patienter, der svigtede mindst én DMARD, efterfulgt af en 3 måneders observationsperiode.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
180
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Diagnose af RA -
Eksklusionskriterier: Ingen forudgående biologisk behandling for RA
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2007
Først opslået (Skøn)
12. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20030210
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med AMG 714
-
AmgenAfsluttetType II refraktær cøliaki (RCD-II) | In-situ tyndtarm T-celle lymfomSpanien, Forenede Stater, Finland, Frankrig, Holland
-
AmgenAfsluttet
-
AmgenAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Amgen; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, ToursTrukket tilbage
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringParkinsons sygdomForenede Stater
-
Center Eugene MarquisTrukket tilbage
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringSARS CoV-2 postakutte følgesygdommeForenede Stater
-
Ruijin HospitalRekrutteringAutoimmun EncephalomyelitisKina