- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00433875
Faza 2 AMG 714 w reumatoidalnym zapaleniu stawów
20 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Amgen
Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne w grupach równoległych z leczeniem wieloma dawkami ludzkiego przeciwciała monoklonalnego anty-IL 15 (AMG 714) u pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których wcześniej jeden lub więcej leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby okazał się nieskuteczny
Dwunastotygodniowe leczenie AMG 714 u pacjentów z RZS, u których nie powiodło się leczenie co najmniej jednym DMARD, a następnie 3-miesięczny okres obserwacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
180
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Rozpoznanie RZS -
Kryteria wykluczenia: Brak wcześniejszego leczenia biologicznego RZS
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20030210
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AMG 714
-
AmgenZakończonyOporna na leczenie celiakia typu II (RCD-II) | In situ chłoniak T-komórkowy jelita cienkiegoHiszpania, Stany Zjednoczone, Finlandia, Francja, Holandia
-
AmgenZakończony
-
AmgenZakończonyNietolerancja glutenuFinlandia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Amgen; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)Aktywny, nie rekrutujący
-
University Hospital, ToursWycofane
-
University of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Center Eugene MarquisWycofane
-
University of Alabama at BirminghamRekrutacyjnySARS CoV-2 Post-ostre następstwaStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalRekrutacyjnyAutoimmunologiczne zapalenie mózgu i rdzeniaChiny