2. fázis AMG 714 rheumatoid arthritisben
2007. december 20. frissítette: Amgen
Kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat az anti-IL 15 humán monoklonális antitest (AMG 714) többszörös dózisú kezelésével olyan aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, akiknél korábban egy vagy több betegségmódosító reumaellenes gyógyszer nem sikerült
Tizenkét hetes AMG 714-kezelés olyan RA-s betegeknél, akiknél legalább egy DMARD sikertelen volt, majd 3 hónapos megfigyelési időszak következett.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
180
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: RA diagnózisa -
Kizárási kritériumok: Nincs előzetes biológiai kezelés az RA miatt
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. február 8.
Első közzététel (Becslés)
2007. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20030210
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .