Phase 2 AMG 714 dans la polyarthrite rhumatoïde
20 décembre 2007 mis à jour par: Amgen
Un essai clinique en double aveugle, contrôlé par placebo, randomisé, en groupes parallèles avec un traitement à doses multiples d'anticorps monoclonal humain anti-IL 15 (AMG 714) chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active qui ont déjà échoué à un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie
Traitement de 12 semaines de l'AMG 714 chez les patients atteints de PR en échec d'au moins un DMARD, suivi d'une période d'observation de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
180
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Diagnostic de PR -
Critères d'exclusion : Aucun traitement biologique antérieur pour la PR
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2007
Première publication (Estimation)
12 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2007
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20030210
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