Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation of Plasmacytoid Dendritic Cell Function in Multiple Sclerosis

5. maj 2015 opdateret af: Konstantin Balashov, Rutgers, The State University of New Jersey
The purpose of this study is to determine whether interferon-beta impairs the ability of plasmacytoid dendritic cells to promote pathogenic immune responses in patients with multiple sclerosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers-Rwjms

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multiple Sclerosis Clinic patient

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Males and females, 18 to 60 year old, inclusive.
  • Diagnosis of a relapsing form of multiple sclerosis as determined by revised McDonald Criteria or at least one clinical demyelinating episode with abnormal brain MRI study based on CHAMPS criteria
  • Expanded disability status scale (EDSS) score less than 6 at entry.
  • Understand and sign written informed consent prior to any testing under this protocol, including screening tests and evaluations that are not considered part of the subject's routine care.

Exclusion Criteria:

  • Treatment with corticosteroids within one month prior to the study. Treatment with immunomodulatory drugs within last 3 months prior to the study.
  • No history of treatment with Interferon-beta(IFN-beta) based drugs to exclude the possibility of IFN-beta neutralizing antibodies
  • Any patient who is pregnant, intend to become pregnant, or breastfeeding at any time of the study.
  • History of any significant cardiac, gastrointestinal, hepatic, pulmonary, or renal disease; immune deficiency; or other medical conditions that would preclude IFN-beta therapy.
  • Primary Progressive Multiple Sclerosis patients or patients with Secondary Progressive Multiple Sclerosis with lack of recent clinical relapses for more than 2 years

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
MS patients or patients with CIS (Clinically isolated syndrome) who decided to be treated with IFN-beta for 3 months (with the option to continue Rx)
Medicin: Interferon-beta 1b (Betaseron)
Treatment of patients with FDA-approved Rx
2
MS patients or patients with CIS(Clinically isolated syndrome)who decided to postpone the treatment with IFN-beta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relative gene expression in plasmacytoid dendritic cells (pDCs)
Tidsramme: Change in gene expression in 12 weeks
Gene expression is tested in pDCs separetd from peripheral blood of human subjects at baseline and at 12 weeks
Change in gene expression in 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Bayer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Konstantin Balashov, M.D., Ph.D., Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2007

Først opslået (Skøn)

2. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0220060228

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner