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Modulation of Plasmacytoid Dendritic Cell Function in Multiple Sclerosis

5. Mai 2015 aktualisiert von: Konstantin Balashov, Rutgers, The State University of New Jersey
The purpose of this study is to determine whether interferon-beta impairs the ability of plasmacytoid dendritic cells to promote pathogenic immune responses in patients with multiple sclerosis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers-RWJMS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Multiple Sclerosis Clinic patient

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Males and females, 18 to 60 year old, inclusive.
  • Diagnosis of a relapsing form of multiple sclerosis as determined by revised McDonald Criteria or at least one clinical demyelinating episode with abnormal brain MRI study based on CHAMPS criteria
  • Expanded disability status scale (EDSS) score less than 6 at entry.
  • Understand and sign written informed consent prior to any testing under this protocol, including screening tests and evaluations that are not considered part of the subject's routine care.

Exclusion Criteria:

  • Treatment with corticosteroids within one month prior to the study. Treatment with immunomodulatory drugs within last 3 months prior to the study.
  • No history of treatment with Interferon-beta(IFN-beta) based drugs to exclude the possibility of IFN-beta neutralizing antibodies
  • Any patient who is pregnant, intend to become pregnant, or breastfeeding at any time of the study.
  • History of any significant cardiac, gastrointestinal, hepatic, pulmonary, or renal disease; immune deficiency; or other medical conditions that would preclude IFN-beta therapy.
  • Primary Progressive Multiple Sclerosis patients or patients with Secondary Progressive Multiple Sclerosis with lack of recent clinical relapses for more than 2 years

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
MS patients or patients with CIS (Clinically isolated syndrome) who decided to be treated with IFN-beta for 3 months (with the option to continue Rx)
Treatment of patients with FDA-approved Rx
2
MS patients or patients with CIS(Clinically isolated syndrome)who decided to postpone the treatment with IFN-beta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative gene expression in plasmacytoid dendritic cells (pDCs)
Zeitfenster: Change in gene expression in 12 weeks
Gene expression is tested in pDCs separetd from peripheral blood of human subjects at baseline and at 12 weeks
Change in gene expression in 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Konstantin Balashov, M.D., Ph.D., Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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