- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00488111
Fluid Management for Cesarean Section (FMCS)
12. august 2008 opdateret af: Nanjing Medical University
Fluid Management With Ringer's and 6% Starch for Cesarean Section After Epidural or Spinal Anesthesia
Cesarean section-associated hypotension is one of the pivotal factors to influence the Apgar Score of children and related with the stable hemostasis during the whole process of labor.
How to keep circulation in a consistent stability is yet to be known.
The investigators hypothesized that different fluids, crystalloids or colloids, can produced varying effects in keeping the physiological environment of labor from significant fluctuating.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
850
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 21-40 yr
- First time of delivery
- ASA status I-II
- No premature
- No genetic and infectious diseases
- Chinese
Exclusion Criteria:
- < 21 yr
- > 40 yr
- Subjects with cardiac and pulmonary disorders
- Dislocation of placenta
- Pregnant hypertension
- Allergy to local anesthetics
- Unwilling to cooperation
- Need intraoperative administration of vascular active agents
- With significant delivery side effects
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Participants were treated with normal Ringer's solution 15 min before the operation.
|
Ringer's Lactate was used 15min before operation
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
6% Starch was used 15min before operation followed epidural anesthesia.
|
6% Starch was used 15min before operation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total volume of colloid Total volume of crystalloid Total fluid volume
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Percentage reduction in hematocrit, Days in hospital
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2007
Først opslået (Skøn)
19. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NMU-2579FW
- NMCH2007-221
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .