Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fluid Management for Cesarean Section (FMCS)

12. srpna 2008 aktualizováno: Nanjing Medical University

Fluid Management With Ringer's and 6% Starch for Cesarean Section After Epidural or Spinal Anesthesia

Cesarean section-associated hypotension is one of the pivotal factors to influence the Apgar Score of children and related with the stable hemostasis during the whole process of labor. How to keep circulation in a consistent stability is yet to be known. The investigators hypothesized that different fluids, crystalloids or colloids, can produced varying effects in keeping the physiological environment of labor from significant fluctuating.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

850

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • 21-40 yr
  • First time of delivery
  • ASA status I-II
  • No premature
  • No genetic and infectious diseases
  • Chinese

Exclusion Criteria:

  • < 21 yr
  • > 40 yr
  • Subjects with cardiac and pulmonary disorders
  • Dislocation of placenta
  • Pregnant hypertension
  • Allergy to local anesthetics
  • Unwilling to cooperation
  • Need intraoperative administration of vascular active agents
  • With significant delivery side effects

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Participants were treated with normal Ringer's solution 15 min before the operation.
Ringer's Lactate was used 15min before operation
Ostatní jména:
  • RL
Aktivní komparátor: 2
6% Starch was used 15min before operation followed epidural anesthesia.
6% Starch was used 15min before operation
Ostatní jména:
  • SVATÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Total volume of colloid Total volume of crystalloid Total fluid volume
Časové okno: 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percentage reduction in hematocrit, Days in hospital
Časové okno: 6 months
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NMU-2579FW
  • NMCH2007-221

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ringer's Lactate

3
Předplatit