Fluid Management for Cesarean Section (FMCS)
12 de agosto de 2008 atualizado por: Nanjing Medical University
Fluid Management With Ringer's and 6% Starch for Cesarean Section After Epidural or Spinal Anesthesia
Cesarean section-associated hypotension is one of the pivotal factors to influence the Apgar Score of children and related with the stable hemostasis during the whole process of labor.
How to keep circulation in a consistent stability is yet to be known.
The investigators hypothesized that different fluids, crystalloids or colloids, can produced varying effects in keeping the physiological environment of labor from significant fluctuating.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
850
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- 21-40 yr
- First time of delivery
- ASA status I-II
- No premature
- No genetic and infectious diseases
- Chinese
Exclusion Criteria:
- < 21 yr
- > 40 yr
- Subjects with cardiac and pulmonary disorders
- Dislocation of placenta
- Pregnant hypertension
- Allergy to local anesthetics
- Unwilling to cooperation
- Need intraoperative administration of vascular active agents
- With significant delivery side effects
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Participants were treated with normal Ringer's solution 15 min before the operation.
|
Ringer's Lactate was used 15min before operation
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2
6% Starch was used 15min before operation followed epidural anesthesia.
|
6% Starch was used 15min before operation
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Total volume of colloid Total volume of crystalloid Total fluid volume
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentage reduction in hematocrit, Days in hospital
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NMU-2579FW
- NMCH2007-221
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