Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluid Management for Cesarean Section (FMCS)

12. august 2008 oppdatert av: Nanjing Medical University

Fluid Management With Ringer's and 6% Starch for Cesarean Section After Epidural or Spinal Anesthesia

Cesarean section-associated hypotension is one of the pivotal factors to influence the Apgar Score of children and related with the stable hemostasis during the whole process of labor. How to keep circulation in a consistent stability is yet to be known. The investigators hypothesized that different fluids, crystalloids or colloids, can produced varying effects in keeping the physiological environment of labor from significant fluctuating.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

850

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 21-40 yr
  • First time of delivery
  • ASA status I-II
  • No premature
  • No genetic and infectious diseases
  • Chinese

Exclusion Criteria:

  • < 21 yr
  • > 40 yr
  • Subjects with cardiac and pulmonary disorders
  • Dislocation of placenta
  • Pregnant hypertension
  • Allergy to local anesthetics
  • Unwilling to cooperation
  • Need intraoperative administration of vascular active agents
  • With significant delivery side effects

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Participants were treated with normal Ringer's solution 15 min before the operation.
Annen: Ringer's Lactate
Ringer's Lactate was used 15min before operation
Andre navn:
  • RL
Aktiv komparator: 2
6% Starch was used 15min before operation followed epidural anesthesia.
Annen: 6% Starch
6% Starch was used 15min before operation
Andre navn:
  • ST

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total volume of colloid Total volume of crystalloid Total fluid volume
Tidsramme: 6 months
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage reduction in hematocrit, Days in hospital
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbeidspartnere

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NMU-2579FW
  • NMCH2007-221

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere