Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phase I Orally Administered 14C-AZD2171 in Patients With Solid Metastatic Tumors

15. januar 2009 opdateret af: AstraZeneca

A Phase 1, Open Label, Non-Randomised, Single Centre Pharmacokinetic and Mass Balance Study of Orally Administered 14-C-AZD2171 in Patients With Solid Metastatic Tumours

Open, non-randomised, radiolabelled, single centre study with a total of six patients with solid metastatic tumors to determine the rates and routes of elimination of 14C-AZD2171 and its metabolites.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Advanced Solid Metastatic Tumor

Intervention / Behandling

Medicin: AZD2171

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Sutton, Det Forenede Kongerige
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

histologically confirmed metastatic tumor which is refractory to standard therapies
life expectancy is 12 weeks or longer
WHO performance status is 0-12

Exclusion Criteria:

radiotherapy and chemotherapy within 4 weeks before the start of the study treatment
patients with a history of poorly controlled hypertension
history or evidence of any medical condition that might affect gastrointestinal function
patients that have participated in a radiolabelled study in the last 5 years

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
The primary objective is to determine the rates & routes of excretion of 14C radiolabelled AZD2171 in patients by assessment of concentrations of total 14C radioactivity and AZD2171 in plasma & concentrations of total radioactivity in urine&faeces Tidsramme: assessed at time intervals post dose	assessed at time intervals post dose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

Studieleder: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
Ledende efterforsker: Stan Kaye, Prod, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier