- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00503412
Phase I Orally Administered 14C-AZD2171 in Patients With Solid Metastatic Tumors
15 января 2009 г. обновлено: AstraZeneca
A Phase 1, Open Label, Non-Randomised, Single Centre Pharmacokinetic and Mass Balance Study of Orally Administered 14-C-AZD2171 in Patients With Solid Metastatic Tumours
Open, non-randomised, radiolabelled, single centre study with a total of six patients with solid metastatic tumors to determine the rates and routes of elimination of 14C-AZD2171 and its metabolites.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sutton, Соединенное Королевство
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- histologically confirmed metastatic tumor which is refractory to standard therapies
- life expectancy is 12 weeks or longer
- WHO performance status is 0-12
Exclusion Criteria:
- radiotherapy and chemotherapy within 4 weeks before the start of the study treatment
- patients with a history of poorly controlled hypertension
- history or evidence of any medical condition that might affect gastrointestinal function
- patients that have participated in a radiolabelled study in the last 5 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
The primary objective is to determine the rates & routes of excretion of 14C radiolabelled AZD2171 in patients by assessment of concentrations of total 14C radioactivity and AZD2171 in plasma & concentrations of total radioactivity in urine&faeces
Временное ограничение: assessed at time intervals post dose
|
assessed at time intervals post dose
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
- Главный следователь: Stan Kaye, Prod, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D8480C00019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования AZD2171
-
The Christie NHS Foundation TrustAstraZeneca; Cancer Research UKПрекращеноРак прямой кишкиСоединенное Королевство
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующая детская медуллобластома | Рецидивирующая детская эпендимома | Детская атипичная тератоидная/рабдоидная опухоль | Менингиома I степени детства | Менингиома II степени у детей | Менингиома III степени у детей | Детская инфратенториальная эпендимома | Детская супратенториальная эпендимома и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyЗавершенныйРецидивирующая карцинома тела матки | Светлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрияСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноНейрофиброматоз Тип 1 | Плексиформная нейрофиброма | Нейрофиброма спинного мозгаСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующая плоскоклеточная карцинома гортаноглотки | Рецидивирующая плоскоклеточная карцинома гортани | Рецидивирующая орофарингеальная плоскоклеточная карцинома | Плоскоклеточный рак слюнной железы | Рецидивирующая плоскоклеточная карцинома губ и полости рта | Рецидивирующая ороговевающая... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйГигантоклеточная глиобластома у взрослых | Взрослая глиобластома | Взрослая глиосаркома | Рецидивирующее новообразование головного мозга у взрослыхСоединенные Штаты
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaРекрутингМетастатический резистентный к кастрации рак предстательной железы | мКРРПЖАвстралия
-
AstraZenecaЗавершенныйРасширенная аденокарцинома простатыСоединенные Штаты
-
AstraZenecaЗавершенныйОстрый | Лейкемия | Миелоцитарный
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующая почечно-клеточная карцинома | Стадия IV почечно-клеточного ракаКанада