Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af insulin detemir på blodsukkerkontrol hos taiwanske patienter med type 2-diabetes svigtende på OAD

31. oktober 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Sikkerhed og terapeutisk effekt af insulin Detemir hos taiwanske patienter med type 2-diabetes mellitus, der ikke opnår glykæmiske mål med OAD med/uden NPH insulinbehandling én gang dagligt

Retssagen gennemføres i Asien. Formålet med forsøget er at evaluere effekten af insulin detemir på blodsukkerkontrol hos taiwanske patienter med type 2-diabetes, der svigter på OAD med/uden NPH insulinbehandling én gang dagligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: insulin detemir

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Type 2 diabetes
HbA1C: 7,0-11,0 %
Tidligere diabetesbehandling i mindst 6 måneder
BMI max. 35 kg/m2
Behandling med et oralt antidiabetisk lægemiddel (OAD)

Ekskluderingskriterier:

Type 1 diabetes
Modtagelse af ethvert forsøgslægemiddel inden for de sidste tre måneder forud for dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst af alvorlige bivirkninger, herunder alvorlige hypoglykæmiske hændelser Tidsramme: under 16 ugers insulin detemir-behandling	under 16 ugers insulin detemir-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst af hypoglykæmiske episoder
Ændring i vægt
Ændring i fastende plasmaglukose (FPG)
Ændring i HbA1C Tidsramme: efter 16 uger	efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Clinical Trials at Novo Nordisk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier