Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ insuliny Detemir na kontrolę poziomu glukozy we krwi u tajwańskich pacjentów z cukrzycą typu 2, u których nie udaje się uzyskać OAD

31 października 2023 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Bezpieczeństwo stosowania i działanie terapeutyczne insuliny Detemir u tajwańskich pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie osiągają docelowych wartości glikemii przy OAD z leczeniem insuliną NPH raz na dobę lub bez niej

Badanie prowadzone jest w Azji. Celem badania jest ocena wpływu insuliny detemir na kontrolę glikemii u tajwańskich pacjentów z cukrzycą typu 2, u których nie udaje się uzyskać OAD z/bez leczenia insuliną NPH raz na dobę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: insulina detemir

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajwan
- - Taipei, Tajwan, 100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca typu 2
HbA1C: 7,0-11,0%
Wcześniejsze leczenie cukrzycy przez co najmniej 6 miesięcy
BMI maks. 35kg/m2
Leczenie doustnym lekiem przeciwcukrzycowym (OAD)

Kryteria wyłączenia:

Cukrzyca typu 1
Otrzymanie jakiegokolwiek badanego leku w ciągu ostatnich trzech miesięcy poprzedzających badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych zdarzeń hipoglikemicznych Ramy czasowe: podczas 16 tygodni leczenia insuliną detemir	podczas 16 tygodni leczenia insuliną detemir

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Częstość występowania epizodów hipoglikemii
Zmiana wagi
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG)
Zmiana HbA1C Ramy czasowe: po 16 tygodniach	po 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

Dyrektor Studium: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Clinical Trials at Novo Nordisk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)