Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'insulina Detemir sul controllo della glicemia in pazienti taiwanesi con diabete di tipo 2 che non rispondono all'OAD

31 ottobre 2023 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Sicurezza ed effetto terapeutico dell'insulina Detemir in pazienti taiwanesi affetti da diabete mellito di tipo 2 che non raggiungono gli obiettivi glicemici con OAD con/senza trattamento con insulina NPH una volta al giorno

Il processo si svolge in Asia. Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'insulina detemir sul controllo della glicemia in pazienti taiwanesi con diabete di tipo 2 che non rispondono all'OAD con/senza trattamento con insulina NPH una volta al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: insulina determir

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diabete di tipo 2
HbA1C: 7,0-11,0%
Precedente trattamento del diabete da almeno 6 mesi
IMC massimo 35 kg/m2
Trattamento con un farmaco antidiabetico orale (OAD)

Criteri di esclusione:

Diabete di tipo 1
Ricezione di qualsiasi farmaco sperimentale negli ultimi tre mesi prima di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi gravi, inclusi eventi ipoglicemici maggiori Lasso di tempo: durante 16 settimane di terapia con insulina detemir	durante 16 settimane di terapia con insulina detemir

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Incidenza di episodi ipoglicemici
Cambio di peso
Variazione della glicemia plasmatica a digiuno (FPG)
Variazione dell'HbA1C Lasso di tempo: dopo 16 settimane	dopo 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

Direttore dello studio: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Clinical Trials at Novo Nordisk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)