- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00528294
Fase I-forsøg fra GRID 18F-FDG-PET Biologisk billeddannelse-guidet intensitetsmoduleret strålebehandling (BG-IMRT) med patienter med tilbagevendende eller ny hoved- eller halstumor i tidligere udstrålet område
15. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent
Dette forsøg undersøger gennemførligheden af GRID-terapi kombineret med biologisk billeddannelse baseret IMRT (BG-IMRT).
Inden for dette forsøg anvendes de strenge toksicitetsparametre for primær behandling af hoved- og halstumorer.
GRID- og BG-IMRT-teknikken kan muligvis reducere den samlede stråledosis 2 til 3 gange.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilbagevendende eller ny hoved- eller halstumor
- 18 år eller ældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
GRID-strålebehandling efterfulgt af biologisk billeddiagnostik guidet IMRT
|
GRID-strålebehandling efterfulgt af biologisk billeddiagnostik guidet IMRT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Maksimal tolereret dosis.
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
|
3 måneder efter endt behandling
|
Overlegen lokal kontrol med Grid 18F-FDG-PET BG-IMRT ved brug af tidligere opnået maksimal tolereret dosis.
Tidsramme: 1 år.
|
1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2007
Først opslået (Skøn)
12. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007/010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GRID strålebehandling
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...RekrutteringMelanom | SarkomForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekruttering
-
University of ArkansasAfsluttetStrålingstoksicitet | Osteosarkom hos børnForenede Stater
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalRekrutteringPatienter med symptomatiske eller omfangsrige tumorer (mere end 8 cm) eller med tumorer, der er resistente over for strålingCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; Montefiore Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicineRekrutteringPalliativ rumlig fraktioneret (GRID) strålebehandling ved hjælp af intensitetsmoduleret protonterapiMetastatisk kræft | Ikke-operabel fast tumorForenede Stater
-
Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetVentrikulær takykardi | Vedvarende atrieflimrenCanada, Sydafrika, Danmark, Australien, Italien, Østrig, Frankrig, Tyskland, Holland, Portugal, Spanien
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekrutteringNSCLC/Oligometastatisk kræft (enkelt lungelæsion)Irland