- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00528294
Badanie I fazy GRID 18F-FDG-PET Radioterapia z modulacją intensywności pod kontrolą obrazowania biologicznego (BG-IMRT) u pacjentów z nawracającym lub nowym guzem głowy lub szyi w obszarze uprzednio napromienianym
15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Te próby badają wykonalność terapii GRID w połączeniu z metodą IMRT opartą na obrazowaniu biologicznym (BG-IMRT).
W tej próbie stosuje się ścisłe parametry toksyczności pierwotnego leczenia guzów głowy i szyi.
Technika GRID i BG-IMRT może pozwolić na 2-3 krotne zmniejszenie całkowitej dawki promieniowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nawracający lub nowy guz głowy lub szyi
- 18 lat lub więcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
GRID-radioterapia, a następnie IMRT pod kontrolą obrazowania biologicznego
|
GRID-radioterapia, a następnie IMRT pod kontrolą obrazowania biologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Maksymalna tolerowana dawka.
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Lepsza kontrola miejscowa za pomocą Grid 18F-FDG-PET BG-IMRT przy użyciu wcześniej uzyskanej maksymalnej tolerowanej dawki.
Ramy czasowe: 1 rok.
|
1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007/010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Radioterapia GRID
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...RekrutacyjnyCzerniak | MięsakStany Zjednoczone
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalRekrutacyjnyPacjenci z guzami objawowymi lub guzami o dużej objętości (ponad 8 cm) lub guzami opornymi na promieniowanieKanada
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjny
-
University of ArkansasZakończonyToksyczność promieniowania | Kostniakomięsak u dzieciStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyRak z przerzutami | Nieoperacyjny guz lityStany Zjednoczone
-
University of CalgaryZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyPowikłania radioterapii | Nowotwór szyi | Guz brzuchaStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyNienapadowe migotanie przedsionków | Tachykardia lewego przedsionkaHongkong, Australia, Włochy, Niemcy, Francja
-
University of BarcelonaUniversitat Oberta de CatalunyaZakończonyOgólna populacjaHiszpania
-
Parc de Salut MarAbbottRekrutacyjny