- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00528294
Испытание фазы I из GRID 18F-FDG-PET Лучевая терапия с модулированной интенсивностью под контролем биологической визуализации (BG-IMRT) у пациентов с рецидивирующей или новой опухолью головы или шеи в ранее облученной области
15 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent
В этих испытаниях изучается возможность применения GRID-терапии в сочетании с IMRT на основе биологической визуализации (BG-IMRT).
В рамках этого исследования используются строгие параметры токсичности первичного лечения опухолей головы и шеи.
Методы GRID и BG-IMRT могут снизить общую дозу облучения в 2–3 раза.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рецидивирующая или новая опухоль головы или шеи
- 18 лет и старше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
GRID-лучевая терапия с последующей IMRT под контролем биологической визуализации
|
GRID-лучевая терапия с последующей IMRT под контролем биологической визуализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Максимально переносимая доза.
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания лечения
|
Через 3 месяца после окончания лечения
|
Превосходный локальный контроль с помощью Grid 18F-FDG-PET BG-IMRT с использованием ранее полученной максимально переносимой дозы.
Временное ограничение: 1 год.
|
1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007/010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГРИД-радиотерапия
-
Mayo ClinicРекрутингОсложнение лучевой терапии | Шея опухоли | Опухоль брюшной полостиСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйВентрикулярная тахикардия | Персистирующая мерцательная аритмияКанада, Южная Африка, Дания, Австралия, Италия, Австрия, Франция, Германия, Нидерланды, Португалия, Испания
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйНепароксизмальная фибрилляция предсердий | Левопредсердная тахикардияГонконг, Австралия, Италия, Германия, Франция
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйАритмия сердца | Пароксизмальная фибрилляция предсердий | Персистирующая мерцательная аритмияИспания, Соединенное Королевство, Германия, Италия, Австрия, Чехия, Франция, Нидерланды, Португалия
-
University of CalgaryЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
Children's Hospital of Fudan UniversityРекрутингСиндром дефицита внимания и гиперактивностиКитай
-
Parc de Salut MarAbbottРекрутинг
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...РекрутингМеланома | СаркомаСоединенные Штаты
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); US Army Medical Research Institute... и другие соавторыЗавершенныйГеморрагическая лихорадка с почечным синдромомСоединенные Штаты
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйМакулярный отек, вторичный по отношению к окклюзии ветвей вены сетчатки (BRVO)Япония