Effekten af silikonehydrogel-kontaktlinser på konjunktivflora
17. november 2008 opdateret af: University of Melbourne
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af silikone hydrogel kontaktlinser på konjunktival flora over en periode på 6 måneders dagligt brug.
Et sekundært mål er at sammenligne niveauerne af mikrobiel kontaminering af silikonehydrogellinser efter daglig brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan korrigeres til mindst 6/9 afstands synsstyrke i hvert øje med sfæriske kontaktlinser.
- Er en nuværende fuldtidsbruger af bløde kontaktlinser.
- Har ingen klinisk signifikante forreste øjenfund.
- Har ingen anden aktiv øjensygdom
Ekskluderingskriterier:
- Har en systemisk sygdom, der kan forstyrre kontaktlinsebrug
- Bruger systemisk eller topisk medicin, der vil påvirke øjets sundhed.
- Har nogen allerede eksisterende øjenirritation, der ville forhindre kontaktlinsetilpasning.
- Har nogen øjenpatologi eller alvorlig insufficiens af lacrimal sekretion (tørre øjne), som ville påvirke brugen af kontaktlinser.
- Har gennemgået refraktiv hornhindeoperation.
- Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet.
- Deltager i et samtidig klinisk forsøg.
- Har en latexfølsomhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, Victorian College of Optometry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2007
Først opslået (Skøn)
18. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H07 003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .