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Die Wirkung von Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen auf die Bindehautflora

17. November 2008 aktualisiert von: University of Melbourne
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen auf die Bindehautflora über einen Zeitraum von 6 Monaten bei täglichem Tragen zu untersuchen. Ein sekundäres Ziel ist der Vergleich der mikrobiellen Kontamination von Silikon-Hydrogel-Linsen nach täglichem Tragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3053
        • Clinical Vision Research Australia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ist mit sphärischen Kontaktlinsen auf mindestens 6/9 Fernvisus in jedem Auge korrigierbar.
  • Ist derzeit Vollzeitträgerin von weichen Kontaktlinsen.
  • Hat keine klinisch signifikanten Befunde am vorderen Auge.
  • Hat keine andere aktive Augenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine systemische Erkrankung, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnte
  • Nimmt systemische oder topische Medikamente ein, die die Augengesundheit beeinträchtigen.
  • Hat eine bereits bestehende Augenreizung, die eine Kontaktlinsenanpassung ausschließen würde.
  • Hat eine Augenerkrankung oder schwere Insuffizienz der Tränensekretion (trockene Augen), die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen würde.
  • Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
  • Schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant.
  • Nimmt an einer gleichzeitigen klinischen Studie teil.
  • Hat eine Latexempfindlichkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, Victorian College of Optometry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H07 003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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