- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00531375
Die Wirkung von Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen auf die Bindehautflora
17. November 2008 aktualisiert von: University of Melbourne
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen auf die Bindehautflora über einen Zeitraum von 6 Monaten bei täglichem Tragen zu untersuchen.
Ein sekundäres Ziel ist der Vergleich der mikrobiellen Kontamination von Silikon-Hydrogel-Linsen nach täglichem Tragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ist mit sphärischen Kontaktlinsen auf mindestens 6/9 Fernvisus in jedem Auge korrigierbar.
- Ist derzeit Vollzeitträgerin von weichen Kontaktlinsen.
- Hat keine klinisch signifikanten Befunde am vorderen Auge.
- Hat keine andere aktive Augenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Hat eine systemische Erkrankung, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnte
- Nimmt systemische oder topische Medikamente ein, die die Augengesundheit beeinträchtigen.
- Hat eine bereits bestehende Augenreizung, die eine Kontaktlinsenanpassung ausschließen würde.
- Hat eine Augenerkrankung oder schwere Insuffizienz der Tränensekretion (trockene Augen), die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen würde.
- Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
- Schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant.
- Nimmt an einer gleichzeitigen klinischen Studie teil.
- Hat eine Latexempfindlichkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, Victorian College of Optometry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H07 003
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