Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van siliconen hydrogel contactlenzen op conjunctivale flora

17 november 2008 bijgewerkt door: University of Melbourne
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van siliconen hydrogel contactlenzen op de conjunctivale flora gedurende een periode van 6 maanden dagelijks dragen. Een secundair doel is het vergelijken van de niveaus van microbiële besmetting van silicone hydrogel lenzen na dagelijks dragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3053
        • Clinical Vision Research Australia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Is corrigeerbaar tot ten minste 6/9 gezichtsscherpte in elk oog met sferische contactlenzen.
  • Is momenteel fulltime drager van zachte contactlenzen.
  • Heeft geen klinisch significante bevindingen aan de voorzijde van het oog.
  • Heeft geen andere actieve oogaandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een systemische ziekte die het dragen van contactlenzen kan verstoren
  • Gebruikt systemische of actuele medicatie die de gezondheid van de ogen kan beïnvloeden.
  • Heeft een reeds bestaande oogirritatie die het passen van contactlenzen onmogelijk maakt.
  • Heeft een oculaire pathologie of ernstige insufficiëntie van traanafscheiding (droge ogen) die het dragen van contactlenzen zou kunnen beïnvloeden.
  • Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan.
  • Is zwanger, geeft borstvoeding of plant een zwangerschap.
  • Neemt deel aan een gelijktijdige klinische studie.
  • Heeft een latexgevoeligheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, Victorian College of Optometry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H07 003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren