Vliv silikon-hydrogelových kontaktních čoček na flóru spojivky
17. listopadu 2008 aktualizováno: University of Melbourne
Primárním účelem této studie je prozkoumat účinek silikon-hydrogelových kontaktních čoček na spojivkovou flóru po dobu 6 měsíců denního nošení.
Sekundárním cílem je porovnat úrovně mikrobiální kontaminace silikon-hydrogelových čoček po každodenním nošení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S sférickými kontaktními čočkami je korigovatelná na alespoň 6/9 zrakové ostrosti na dálku v každém oku.
- Je nositelem měkkých kontaktních čoček na plný úvazek.
- Nemá žádný klinicky významný nález na předním oku.
- Nemá žádné jiné aktivní oční onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Má jakékoli systémové onemocnění, které by mohlo narušit nošení kontaktních čoček
- Používá jakékoli systémové nebo lokální léky, které ovlivní zdraví očí.
- Má již existující podráždění očí, které by bránilo nasazení kontaktních čoček.
- Má jakoukoli oční patologii nebo závažnou nedostatečnost slzné sekrece (suché oči), která by mohla ovlivnit nošení kontaktních čoček.
- Prodělal refrakční operaci rohovky.
- Je těhotná, kojí nebo plánuje těhotenství.
- Účastní se souběžného klinického hodnocení.
- Má citlivost na latex.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, Victorian College of Optometry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H07 003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Silikon-hydrogelové kontaktní čočky
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika