Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open-label forsøg med brug af minocyclin til behandling af astma

9. marts 2020 opdateret af: Rauno Joks, MD, State University of New York - Downstate Medical Center

Open-label afprøvning af brugen af ​​minocyclin som et antiinflammatorisk middel til behandling af astma

Tetracyclinen minocyclin har, udover sine anti-infektiøse egenskaber, anti-inflammatoriske egenskaber, som kan være nyttige i behandlingen af ​​astma. Denne undersøgelse evaluerer fordelene ved minocyclin som tillægsbehandling til voksne med astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne astmatikere (i alderen 18 til 75 år) med en historie med moderat til svær vedvarende astma får minocyclinkapsler som tillægsbehandling til behandling af astma. Behandlingen varer et år. Doseringen begynder ved 150 mg to gange dagligt og kan øges hver ottende uge med 50 mg BID til maksimalt 250 mg to gange dagligt. Dette er i overensstemmelse med patientens tolerance, da minocyclin kan forårsage svimmelhed og maveforstyrrelser samt virkninger af leverenzymer.Patienter gennemgår rutinemæssig blodtoksicitetsscreening hver anden måned, på hvilket tidspunkt spirometri udføres. Udelukkelseskriterier: gravide kvinder (tilstrækkelig prævention i påbudt) tidligere overfølsomhed over for tetracykliner, kronisk leversygdom Resultatmål: forbedring af FEV1 og andre spirometriske parametre, fald i orale steroidbehov, ændring i total serum IgE, forbedring af livskvalitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (i alderen 18 til 75 år)
  • Mild til svær astma
  • Anamnese med eller aktuel oral steroidbrug til at kontrollere astma-atopi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: minocyclin
tilføjelse af minocyclin til standard astmabehandling som tillægsbehandling: 150 mg to gange dagligt til 250 mg to gange dagligt i op til et år
Medicin: Minocyclin
tilføjelse af 150 mg til 250 mg po bid til standard astmabehandlingsregiment
Andre navne:
  • Minocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i FEV1 på spirometri
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fald i total serum IgE
Tidsramme: et år
et år
fald i oralt steroidbehov
Tidsramme: et år
et år
forbedring af livskvalitetsscore
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1997

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2007

Først opslået (SKØN)

27. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • open mino

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner