Prova in aperto dell'uso della minociclina nel trattamento dell'asma
9 marzo 2020 aggiornato da: Rauno Joks, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
Studio in aperto sull'uso della minociclina come agente antinfiammatorio nel trattamento dell'asma
La tetraciclina minociclina ha, oltre alle sue proprietà antinfettive, proprietà antinfiammatorie che possono essere utili nel trattamento dell'asma.
Questo studio valuta il beneficio della minociclina come terapia aggiuntiva per gli adulti con asma.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli adulti asmatici (di età compresa tra 18 e 75 anni) con una storia di asma persistente da moderata a grave ricevono capsule di minociclina come terapia aggiuntiva per il trattamento dell'asma.
Il trattamento dura un anno.
Il dosaggio inizia con 150 mg due volte al giorno e può aumentare ogni otto settimane di 50 mg BID fino a un massimo di 250 mg due volte al giorno.
Questo è in base alla tolleranza del paziente poiché la minociclina può causare vertigini e disturbi allo stomaco, nonché effetti degli enzimi epatici. I pazienti vengono sottoposti a screening di routine per la tossicità del sangue ogni due mesi, momento in cui viene eseguita la spirometria Criteri di esclusione: donne in gravidanza (contraccezione adeguata in caso di obbligo) storia precedente di ipersensibilità alle tetracicline, malattia epatica cronica Misure di esito: miglioramento del FEV1 e di altri parametri spirometrici, diminuzione del fabbisogno di steroidi orali, variazione delle IgE sieriche totali, miglioramento della qualità della vita
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (dai 18 ai 75 anni)
- Asma da lieve a grave
- Storia o uso attuale di steroidi orali per controllare l'atopia dell'asma
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: minociclina
aggiunta di minociclina alla cura standard dell'asma come terapia aggiuntiva: da 150 mg bid a 250 mg bid fino a un anno
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aggiunta di 150 mg a 250 mg PO bid al reggimento standard per la cura dell'asma
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento del FEV1 alla spirometria
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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diminuzione delle IgE sieriche totali
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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diminuzione del fabbisogno di steroidi per via orale
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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miglioramento dei punteggi della qualità della vita
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 1997
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2007
Primo Inserito (STIMA)
27 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- open mino
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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