Effect of Early Enteral Tube Feeding Nutrition With an Immune Enhancing Diet in Severe Burn Patients
18. november 2013 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)
Compare clinical and biological effects of two enteral tube feeding nutrition formula (immune enhancing diet versus polymeric diet)in severe burn hospitalized patients .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- CHU Pellegrin-Unites des brules
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrig, 69009
- Hôpital Saint Luc - Service des brûlés
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Hopital Hotel Dieu-Service des brules
-
Paris Cedex 12, Frankrig, 75571
- Hopital Saint Antoine- Service des Brules
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Thermic burn from 20% to 80%
- 15 < age < 70 years
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus
- corticoid or immuno-suppressive therapy
- HIV
- evolutive cancers
- pregnancy
- abdominal lesion
- hepatic or renal failure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: I
Total enteral tube feeding
|
Treatment between minimum 14 days and maximum 6 months.
Apports depend on method of CURRERI.
|
|
Aktiv komparator: II
Total enteral tube feeding
|
Treatment between minimum 14 days and maximum 6 months.
Apports depend on method of CURRERI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of infections and number of multiple organ failure
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
digestive tolerance and healing
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Cecile Chambrier, Hopital Edouard Herriot - Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2007
Først opslået (Skøn)
20. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCNF 0501
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .